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TUhjnbcbe - 2020/12/16 17:20:00

为加大药品广告监管力度,规范药品广告发布秩序,湖南省食品药品监督管理局根据《药品广告审查办法》有关规定,对于发布表示药品功效的断言、保证和利用患者名义和形象为产品功效作证明广告的21种药品、医疗器械、保健食品产品,做暂停在全省范围销售的处理。

暂停销售的产品主要包括脑心康胶囊、清肺十八味丸、脑立清丸、雪莲虫草合剂、舒筋定痛片、那如三味丸等21个药品、医疗器械、保健食品。

各市州食品药品监督管理局:


  今年上半年,全省食品药品监管部门监测发现,“强力脑心康胶囊”等21个药品、医疗器械、保健食品产品广告(见附件)存在含有不科学表示功效的断言和保证、利用患者名义或形象为产品疗效作证明等违法行为,先后依法移送工商行*管理部门查处,省局对其进行了公告。但据全省监测报告,上述产品仍在我省继续发布违法广告。为加大违法广告的治理力度,根据国家食品药品监督管理局《关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品医疗器械保健食品采取暂停销售措施工作的通知》(国食药监稽〔〕45号),决定对上述“强力脑心康胶囊”等21个严重违法广告产品实施暂停销售限期整改措施。现将有关要求通知如下:


  一、各市州食品药品监督管理局应立即责令辖区内药品、医疗器械、保健食品经营企业暂停销售有关产品,并开展重点监督检查和监督抽验。对拒不执行的,可依法采取查封、扣押等措施,依法责令停业整顿。


  二、对在监督检查、监督抽验中发现产品质量不合格和生产经营行为违法的,应依法从严查处。对非法药品标注药品通用名称及说明书、标签和包装标识涉及药品适应症或者功能主治的内容的,依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十四条的规定予以查处。


  三、各市州食品药品监管局在采取暂停销售行*强制措施时,应书面告知相对人有陈述申辩和行*复议、行*诉讼的权利。


  四、本通知所涉及企业要求恢复上述产品销售的,必须按国食药监稽〔〕45号文件要求,向省局提出申请并提交相关材料。省局将依法审查并作出是否解除暂停销售的决定。


  附件:全省暂停销售严重违法广告产品措施一览表

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摘自:湖南省食品药品监督管理局

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